Аккредитационные требования к персоналу испытательной лаборатории

Требования к персоналу испытательной лаборатории 2. Организация и управление Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. Если аккредитуемая испытательная лаборатория сама не является юридическим лицом, а входит в состав организации или предприятия, являющегося юридическим лицом, то она должна быть структурным подразделением этой организации или предприятия. В этом случае должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации предприятия за объективность результатов испытаний. Документ может быть оформлен в виде стандарта предприятия, декларации, положения, приказа и др.

Дата: Четверг, 02. Нашему предприятию в 2016 г. Испытательной и лаборатории метрологического обеспечения. На данный момент из-за требований предъявляемых к персоналу мы не сможем пройти аккредитацию лабораторий. К сожалению в нашем случае ситуация усугубляется тем, что руководство даже не слышит нас. Очень хотелось бы увидеть поправки к п.

Персонал лаборатории

Организация 1. Испытательная лаборатория ИЛ , имеющая статус юридического лица, должна удовлетворять следующим критериям независимости: — должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний; — не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, арендатором объектов, испытания которых она осуществляет.

ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости: - в рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены обязанности и ответственность персонала, осуществляющего испытания, и персонала, выполняющего другие функции, а также установлена отчетность ИЛ перед организацией, структурным подразделением которой она является; — персонал ИЛ не должен испытывать коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на результаты испытаний; — ИЛ не должна заниматься работами, которые могут повлиять на независимость ее суждений и беспристрастность ее деятельности по испытаниям.

ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, но выполняющая испытания для сторонних организаций по договорам подряда, должна соответствовать требованиям п. Система менеджмента качества. ИЛ должна иметь систему качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система качества излагается в Руководстве по качеству и утверждается руководителем ИЛ. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы документов, включающих основной документ — Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.

Руководство ИЛ должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации, включая следующее: обязательство руководства сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков; заявление об уровне обслуживания, осуществляемого ИЛ; задачи системы менеджмента качества; требование к персоналу ИЛ ознакомиться с документами системы менеджмента качества и соблюдать их требования; обязательство руководства ИЛ действовать в соответствии с настоящим документом и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.

Руководство ИЛ должно назначить должностное лицо, непосредственно ему подчиняющееся, ответственное за обеспечение качества в рамках ИЛ.

Документы системы менеджмента качества должны быть доступны персоналу ИЛ, а содержание документов доведено до исполнителей работ. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок: область применения системы менеджмента качества; краткое описание юридического статуса ИЛ, включая контактную информацию наименование организации, адрес, телефонные номера и т.

Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, используемые при проведении испытаний, и должно постоянно актуализироваться в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента качества. Управление документацией ИЛ должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающие: порядок утверждения и выпуска документов; порядок составления, учета и хранения документов ИЛ; порядок учета, ведения и хранения документов системы качества; описание системы информационного обеспечения; проверку полноты требований документов уполномоченным на это сотрудником; анализ и актуализацию внесение изменений по мере необходимости и повторное утверждение документов; обеспечение персонала соответствующими копиями документов на рабочих местах; обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми, в том числе при пересмотре документов; обеспечение регистрации внешних документов; предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Анализ заявок на испытания ИЛ должна установить и поддерживать процедуры рассмотрения заявок на испытания, которые гарантируют: методы и объекты испытаний входят в область аккредитации ИЛ; ИЛ имеет соответствующие методики проведения испытаний, включая методы отбора проб, удовлетворяющие требованиям заказчика. Применение нестандартизированных методик должно быть согласовано с заказчиком; ИЛ имеет соответствующие испытательное оборудование и средства испытаний средства испытаний могут быть предоставлены заказчиком, что должно быть документально оформлено ; всякое изменение договорных условий по испытаниям, выявившееся в процессе работ, согласуется с заказчиком.

Заключение субподрядов на испытания 5. При передаче работ субподрядчику ИЛ должна уведомить об этом заказчика в письменном виде. ИЛ должна заключать договора на проведение субподрядных работ по испытаниям только с организациями, соответствующими требованиям настоящего документа. ИЛ должна регистрировать всех субподрядчиков и поставщиков продукции. ИЛ несет ответственность перед заказчиком за работу, выполненную субподрядчиком, за исключением случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик.

Приобретение услуг и запасов 6. В ИЛ должны быть разработаны процедуры по приобретению, получению и хранению средств испытаний, влияющих на качество испытаний. ИЛ должна обеспечить сохранность полученных средств испытаний. При необходимости перед использованием средства испытаний должны пройти входной контроль на соответствие национальным стандартам, техническим условиям, требованиям методик или других документов, устанавливающих требования к продукции.

В ИЛ должно быть организовано хранение сопроводительной документации на поставленные средства испытаний и ее анализ перед применением поставленных средств для испытаний. ИЛ должна проводить оценку поставщиков важнейших средств испытаний, влияющих на качество, хранить документы об этой оценке и перечень поставщиков средств испытаний. Взаимодействие ИЛ с заказчиками 7. ИЛ должна сотрудничать с заказчиками испытаний обеспечивая конфиденциальность по отношению к другим заказчикам.

Сотрудничество может осуществляться в следующем: предоставление заказчику возможности наблюдения за испытаниями; передача заказчику упакованных, маркированных образцов, прошедших испытания; информирование заказчика о ходе работ по испытаниям. ИЛ рекомендуется организовать обратную связь с заказчиками опросы, анкетирование и др. Рассмотрение претензий ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры рассмотрения и регистрации апелляций, претензий, жалоб.

Все документы по рассмотрению спорных вопросов, включая записи по корректирующим действиям, должны сохраняться. Управление работами по испытаниям, не соответствующими установленным требованиям ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры, гарантирующие, что если какой-либо аспект или результат испытаний не соответствует установленным в ИЛ процедурам, требованиям методик или согласованных с заказчиком требованиям, то: незамедлительно предпринимаются действия по установлению причин несоответствий, а при необходимости приостанавливаются работы по испытаниям и выдача протоколов испытаний; проводится оценка значимости несоответствия; проводятся корректирующие действия с принятием решения об использовании результатов испытаний, полученных при работах, не соответствующих установленным требованиям; при необходимости извещается заказчик и отменяются результаты испытаний; назначается ответственный исполнитель за принятие решения о возобновлении работ по испытаниям.

Улучшение системы менеджмента качества ИЛ должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента качества, используя: политику и цели в области качества; результаты внутренних и внешних аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

Корректирующие действия ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий или отступления от политики и процедур, предусмотренных системой менеджмента качества или техническими операциями. Корректирующие действия начинаются с анализа причин несоответствий по всем элементам системы менеджмента качества и технических операций. В их число входят: требования заказчика, персонал, испытательное оборудование, методики испытаний, средства испытаний и другие элементы.

Корректирующие действия должны соответствовать масштабу и опасности несоответствия. Все изменения по корректирующим действиям документируют и организуют контроль за их реализацией. Предупреждающие действия Если требуется предупреждающее действие, то разрабатывается и реализовывается план действий по снижению вероятности повтора несоответствий технического характера или связанных с системой менеджмента качества.

Управление записями 13. ИЛ должна разработать и осуществлять процедуры идентификации, сбора, индексирования, систематизации, доступа, ведения, хранения и изъятия записей по системе менеджмента качества и техническим вопросам. В ИЛ должны быть установлены сроки хранения записей и обеспечено их безопасное и конфиденциальное хранение. Записи должны быть изложены четким, понятным языком. Для записей на электронных носителях должны быть разработаны процедуры их защиты, в том числе и от несанкционированного внесения в них изменений, и восстановления.

Записи по системе менеджмента качества включают: отчеты о внутренних и внешних проверках, результаты анализа со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях.

Технические записи должны содержать сумму сведений и информации, отражающей результаты проведения всех этапов испытаний. Записи должны содержать информацию, достаточную для воспроизведения испытаний, максимально приближенных к первоначально проведенным испытаниям, и, при необходимости, оценки факторов, влияющих на погрешность испытаний.

В записях должны быть сведения о персонале, производящем отбор образцов проб , проводившем каждый этап испытаний, осуществлявшем контроль результатов испытаний. При ошибках в записях они исправляются путем зачеркивания ошибочных и нанесения правильных значений, что заверяется подписью лица, внесшего изменения.

Записи должны храниться в ИЛ в течение срока, установленного системой менеджмента качества. Внутренний аудит ИЛ должна периодически в соответствии с графиком проводить внутренние аудиты действующей системы менеджмента качества.

Периодичность внутренних проверок не реже одного раза в год. Программа проверок должна охватывать все элементы системы менеджмента качества, включая деятельность по проведению испытаний.

Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом. При выявлении несоответствий в системе менеджмента качества планируются и осуществляются корректирующие мероприятия и последующие проверки должны подтвердить и документально зафиксировать устранение выявленных несоответствий. Анализ со стороны руководства Руководство ИЛ в соответствии с графиком периодически как правило, один раз в год проводит анализ системы менеджмента качества и деятельности по проведению испытаний.

Анализ должен учитывать: актуальность политики и процедур системы менеджмента качества; результаты внутренних аудитов; предписания руководящих и контролирующих органов; эффективность корректирующих и предупреждающих действий; результаты взаимодействия с заказчиками, поставщиками, субподрядчиками, другими организациями, а так же анализ жалоб и претензий; результаты межлабораторных сравнительных испытаний и проверок квалификации персонала.

Результаты анализа документируются и должны включать действия по улучшению системы менеджмента качества, а также потребность в необходимых ресурсах. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и осуществляется их реализация в установленные сроки. Руководство ИЛ должно периодически как правило, ежегодно пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности. Технические требования Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории, согласно СДА-15-2009 раздел 5.

Общие требования ИЛ должна разработать, документировать и обеспечивать выполнение требований по испытаниям, входящим в компетентность ИЛ. Если некоторые виды деятельности по испытаниям не осуществляются например, отбор образцов, разработка методик испытаний , то на эти виды деятельности процедуры не разрабатываются и требования к осуществлению этих видов деятельности на ИЛ не распространяются.

Требования к персоналу руководителя ИЛ, отвечающего в полном объеме за организацию работ по испытаниям; технического руководителя ИЛ заместителя руководителя ИЛ ; персонал, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, теоретические знания и практический опыт, необхо- димые для выполнения работ по испытаниям. Руководитель и технический руководитель ИЛ заместитель руководителя ИЛ должны быть назначены из числа сотрудников организации, работа для которых в данной организации является основной.

Руководство ИЛ должно гарантировать компетентность персонала, работающего со специальным оборудованием, проводящего испытания, оценивающего результаты и подписывающего документы, содержащие результаты испытаний. Технический руководитель отвечает в полном объеме за надлежащее техническое обеспечение выполняемых ИЛ технических задач, точность правильность, прецизионность результатов испытаний, за выполнение требований правил техники безопасности, промышленной санитарии, за обеспечение качества всех выполняемых работ.

Допускается совмещение одним сотрудником функций различных специалистов руководителей ИЛ. В системе менеджмента качества ИЛ должна предусмотреть процедуру осуществления контроля за привлекаемыми специалистами и стажировки при введении в должность.

В ИЛ, осуществляющих неразрушающий контроль, руководитель, технический руководитель ИЛ и специалисты, выполняющие неразрушающий контроль, оценивающие результаты и подписывающие заключения, должны быть аттестованы в соответствии с требованиями ПБ 03-440—02.

Специалисты аналитических лабораторий, электролабораторий и лабораторий разрушающих и других видов испытаний должны быть аттестованы в соответствии с требованиями Правил аттестации сертификации персонала испытательных лабораторий СДА—24—2009. Специалисты электролабораторий, выполняющие измерения и испытания в действующих электроустановках, должны иметь соответствующую группу по электробезопасности.

Аттестация специалистов в совокупности должна включать все виды методы испытаний контроля, измерений, анализа и типы объектов, которые закреплены за лабораторией и входят в область ее аккредитации. При отсутствии независимых органов по аттестации персонала на определенные виды методы или объекты испытаний при оценке ИЛ проводится проверка образования, подготовки и оценка опытности квалификации персонала.

ИЛ должна обеспечить обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации, мероприятия по оценке опытности и при необходимости аттестацию персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, аттестации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, участвующего в испытаниях. ИЛ должна установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие: период официального введения в должность; период работы под наблюдением опытных сотрудников; постоянную подготовку на протяжении служебной деятельности.

Все сотрудники ИЛ должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем ИЛ и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. В случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых актов должностные инструкции пересматриваются в установленном в ИЛ порядке. В ИЛ должны вестись записи, подтверждающие ознакомление персонала с должностными инструкциями. В ИЛ должны быть назначены лица из числа сотрудников, работа для которых в данной организации является основной, отвечающие за определенные участки работ, в частности за: хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение средств испытаний измерений ; функционирование системы менеджмента качества; ведение фонда нормативной технической и методической документации; ведение и хранение документации по результатам испытаний; радиационную безопасность, учет и хранение источников ионизирующих излучений.

Помещения и условия окружающей среды 3. Помещения ИЛ и окружающая среда при проведении испытаний вне помещения ИЛ должны соответствовать требованиям методических документов на испытания и требованиям к условиям эксплуатации средств испытаний.

ИЛ, проводящая испытания с применением источников ионизирующего излучения, должна иметь радиационно-гигиенический паспорт санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения.

ИЛ, выполняющая работы по испытаниям в полевых условиях, должна иметь возможность надежной доставки средств к объекту с соблюдением требований радиационной безопасности и обеспечить проверку средств испытаний перед использованием после транспортировки. Методы испытаний, оценка пригодности методов 4. ИЛ должна иметь организационные, нормативные технические и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации. ИЛ должна иметь следующие документы: 4.

Организационные документы: учредительные документы организации предприятия ; паспорт ИЛ. Форма паспорта лабораторий разрушающих и других видов испытаний, лабораторий, выполняющих испытания продукции и электролабораторий приведена в приложении 1.

Паспорт ИЛ, выполняющей работы по неразрушающему контролю, оформляется в соответствии с требованиями ПБ 03-372—00. Требования к содержанию и оформлению Паспорта аналитической лаборатории приведены в приложении 2. Организационно-методические документы: Руководство по качеству; регистрационные документы на средства испытаний; эксплуатационные документы на средства испытаний, которые входят в комплект поставки средств паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.

Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации ИЛ: нормативные документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества состояния этих объектов, а также конкретные виды методы испытаний этих объектов; международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний; программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения технологию испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами испытаний.

Документация по персоналу лаборатории: должностные инструкции; материалы по аттестации сотрудников лаборатории копии квалификационных удостоверений. Документация по архиву: инструкции по порядку ведения архива; журнал регистрации архивных документов.

Сведения о ремонтах, поверках действующих средств испытаний вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний в ремонт или поверку; сведения о новых средствах испытаний заносятся в регистрационные документы по мере поступления.

Не реже одного раза в год паспорт ИЛ должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Основные требования Критериев аккредитации. Требования к системе менеджмента заявителя.

Обучение для подготовки лабораторий и органов по сертификации к аккредитации ФСА. Получите аккредитацию на проверку противопожарных систем по ГОСТ

Обучение персонала лаборатории Сотрудники лаборатории должны иметь достаточную подготовку и опыт для выполнения работ, на которые они назначаются. Расхождение между компетенцией и необходимым уровнем подготовки можно выявить с помощью аттестации. Но выявить расхождение недостаточно. Система качества лаборатории призвана дать возможность сотрудникам постоянно соответствовать требованиям к занимаемой должности. Для этого персонал лаборатории должен проходить обучение. С точки зрения системы качества, обучение — это процесс создания и развития знаний, навыков и опыта сотрудников, адекватных выполняемым работам. В этом контексте обучение персонала лаборатории неразрывно связано с требованиями к конкретным профессиональным задачам. Поскольку в лабораторной практике часто появляются новые методы, инструменты, технологии и оборудование для проведения исследований, испытаний и анализа, то эти требования постоянно меняются. В результате, обучение становится непрерывным процессом. Компетенции сотрудников представляют собой комплекс из нескольких видов подготовки. К ним относятся: базовое образование. Оно определяет общий уровень знаний каждого сотрудника и, как правило, является долгосрочным; специализация. Может существовать по различным направлениям, связанным с профессиональной деятельностью персонала лаборатории. Специализация приобретается в результате долгосрочной, среднесрочной или краткосрочной подготовки; опыт.

Руководство ИЛ должно гарантировать компетентность персонала, работающего со специальным оборудованием, проводящего испытания, оценивающего результаты и подписывающего документы, содержащие результаты испытаний.

General requirements for accreditation of testing laboratories Дата введения - 2013-01-01 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку процедуре аккредитации испытательных лабораторий испытательных центров далее - испытательные лаборатории. Стандарт предназначен для применения: - органом по аккредитации - при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль за их деятельностью; - испытательной лабораторией - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Требования к испытательным лабораториям

Организация 1. Испытательная лаборатория ИЛ , имеющая статус юридического лица, должна удовлетворять следующим критериям независимости: — должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний; — не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, арендатором объектов, испытания которых она осуществляет. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости: - в рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены обязанности и ответственность персонала, осуществляющего испытания, и персонала, выполняющего другие функции, а также установлена отчетность ИЛ перед организацией, структурным подразделением которой она является; — персонал ИЛ не должен испытывать коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на результаты испытаний; — ИЛ не должна заниматься работами, которые могут повлиять на независимость ее суждений и беспристрастность ее деятельности по испытаниям. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, но выполняющая испытания для сторонних организаций по договорам подряда, должна соответствовать требованиям п. Система менеджмента качества.

Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий

Настоящим стандарт гармонизирован с европейским стандартом ЕN 45001 "Общие требования к деятельности испытательных лабораторий". Стандарт распространяется на все испытания, включая поверку и калибровку. Стандарт предназначен для применения: - аккредитующим органом - при аккредитации испытательных лабораторий; - испытательными лабораториями и другими организациями - при подготовке к аккредитации и последующей деятельности и соответствии с областью аккредитации. В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также приведены другие определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организации или лиц, должно быть исключено. При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания. Испытательная лаборатория должна иметь: - организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий обязанностей и ответственности ; - технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний; - документирование Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории выполняемых функциях, взаимодействии другими организациями и др. В испытательной лаборатории должна проводиться внутренняя проверка для оценки своего соответствия требованиям настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов. Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров.

МСС-07-1 Бибик С. Для того чтобы иметь возможность выполнения работ в заявленной области, испытательная лаборатория должна пройти процедуру аккредитации.

.

2. Требования к персоналу испытательной лаборатории

.

Аккредитация в Росаккредитации

.

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Аккредитация испытательных лабораторий (радиология)
Похожие публикации